PIF는 문서 한 번 만들기가 아니라 제품 수명주기 관리입니다
원료 조성·공급처·향료 알레르겐·용기·제조공정·표시문구가 바뀌면 기존 평가를 그대로 쓸 수 있는지 판단해야 합니다. 따라서 초기 작성비와 연간 변경 검토비를 구분하고, 제품 책임자·안전성평가자·제조사 사이의 자료 책임자를 지정합니다.
- 최종 전성분과 원료 규격서
- 안전성평가자 자격·평가 결과
- 제조방법과 GMP 근거
- 효능 표현의 시험·문헌 근거
- 포장·라벨·시장 이상사례 기록
연 600만원을 동일 배부하면 6개 SKU에 100만원씩입니다
안전성평가·PIF 보완 360만원, 번역·표시 검토 120만원, 변경관리와 보관 120만원이면 연간 600만원입니다. 6개 SKU의 판매량과 작업량이 비슷하다면 SKU당 100만원을 배부할 수 있습니다.
하지만 매출 비중이 50%인 주력 SKU와 판매량 5%의 소량 SKU가 같은 원료·기본 처방을 공유한다면 단순 균등배부가 왜곡될 수 있습니다. 공통비 240만원은 매출 또는 판매량으로, 제품별 평가비 360만원은 직접 귀속하는 혼합 방식이 낫습니다.
| 비용 구분 | 배부 기준 | 연 비용 |
|---|---|---|
| 제품별 안전성평가 | 직접 귀속 | 360만원 |
| 공통 번역·보관 | 판매량 비중 | 120만원 |
| 변경관리 | 변경 건수 | 120만원 |
처방과 표시의 작은 변경도 승인 없이 넘기지 않습니다
원료 INCI, 함량 범위, 불순물 자료, 방부 시스템, 사용부위와 대상, 1회 사용량, 용기 재질, 경고문구와 효능 표현을 변경 전후 표로 남깁니다. 평가자에게 영향을 확인받고 PIF·라벨·CPNP 통지 등 필요한 후속조치를 한 묶음으로 닫습니다.
보존력 시험비는 별도 시험비 가이드(https://www.xn--hz2bq8vi3b.kr/seller-guide/cosmetics-preservative-efficacy-test-cost), 이상사례 대응은 운영체계 가이드(https://www.xn--hz2bq8vi3b.kr/seller-guide/cosmetics-adverse-event-response-system-roi)와 연결하되 같은 비용을 두 번 넣지 않습니다.
매년 자료 공백과 변경 이력을 먼저 확인합니다
분기별로 원료 공급처 변경, 규제 부속서 개정, 소비자 이상사례, 라벨·광고 수정과 새 시험결과를 수집합니다. 갱신 여부·담당자·완료일·근거 파일 위치를 변경대장에 남기면 누락과 중복 의뢰를 줄일 수 있습니다.
판매가 중단돼도 PIF 보관 의무가 이어질 수 있으므로 단종 즉시 파일을 폐기하지 않습니다. 국가별 요구와 최신 규정은 EU 집행위원회·책임자·안전성평가자의 확인을 우선하고, 비용 예시는 내부 예산 산정용으로만 사용합니다.